ΠΡΟΕΔΡΙΚΟ ΔΙΑΤΑΓΜΑ ΥΠ’ ΑΡΙΘΜ. 90 ΦΕΚ Α’ 155/7.9.2010
Τροποποίηση και συμπλήρωση διατάξεων τουπ.δ 205/2001 (Α΄ 160) «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος βιοκτόνων προϊόντων σε συμμόρφωση προς την Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου» όπως ισχύει, σε συμμόρφωση προς τις Οδηγίες 2009/84/EK, 2009/85/ ΕΚ 2009/86/EK, 2009/87/ΕΚ, 2009/88/EK, 2009/89/ ΕΚ, 2009/91/ΕΚ, 2009/92/ΕΚ, 2009/93/ΕΚ, 2009/94/ ΕΚ, 2009/95/ΕΚ, 2009/96/ΕΚ, 2009/98/ΕΚ, 2009/99/ ΕΚ, 2009/107/ΕΚ, 2009/150/ΕΚ,2009/151/ΕΚ,2010/5/ΕΕ, 2010/7/ΕΕ, 2010/8/ΕΕ, 2010/9/ΕΕ, 2010/10/ΕΕ και 2010/11/ ΕΕ της Επιτροπής.
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
Έχοντας υπόψη:
1. Τις διατάξεις:
α) Των άρθρων 3 και 4 του ν. 1338/1983 «Εφαρμογή του κοινοτικού δικαίου» (Α΄34), όπως αντικαταστάθηκαν, το μεν πρώτο με το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 (Α΄110), το δε δεύτερο με το άρθρο 6 παρ. 4 του ν. 1440/1984 (Α΄70) και τροποποιήθηκε τελικώς με το άρθρο 48 του ν. 3427/2005 (Α΄312).
β) Των άρθρων 1 περ. δ και 30 του ν. 721/77 (Α΄298), όπως η περ. δ και το άρθρο 30 αντικαταστάθηκαν με το άρθρο 1 παρ. 2 και 5α αντίστοιχα του ν. 2538/1997 (Α΄242).
γ) Του άρθρου 2 του ν. 1316/1983 (Α΄3) όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 1 του ν. 1965/91 (Α΄146).
δ) Του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του π.δ 63/2005 «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα» (Α΄98).
ε) Του άρθρου 25 του ν. 3730/2008 (A΄ 262/23−12−2008) «Προστασία ανηλίκων από τον καπνό και άλλες διατάξεις»
2. Την υπ’ αριθ. 316049/24−11−2009 (Β΄2401/1−12−09) απόφαση του Πρωθυπουργού και της Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων «Ανάθεση Αρμοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων Μιχαήλ Καρχιμάκη».
3. Την υπ’ αριθ. 13284/22−2−2010 απόφαση της αντιπροέδρου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
4. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις του παρόντος διατάγματος δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού.
5. Την αριθ. 200/2010 γνωμοδότηση του Συμβουλίου της Επικρατείας, μετά από πρόταση των Υπουργών Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας και Υγείας και Κοινωνικής Πολιτικής και του Υφυπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων,
αποφασίζουμε:
Άρθρο 1
Σκοπός
Με το παρόν διάταγμα συμπληρώνονται και τροποποιούνται διατάξεις του π.δ. 205/2001 (Α΄160) όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με τα π.δ/τα 159/2008 (Α΄219), 52/2009 (Α΄71), σε συμμόρφωση προς τις Οδηγίες:
2009/107/ΕΚ της 16ης Σεπτεμβρίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ. L262/40) της Επιτροπής.
2009/84/EK της 28ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L197/67 2009/85/ΕΚ της 29ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L198/28)
2009/86/EK της 29ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.198/31)
2009/87/ΕΚ της 29ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.198/35)
2009/88/EKτης 30ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.199/15)
2009/89/ΕΚ της 30ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L199/19)
2009/91/ΕΚ της 31ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.201/39)
2009/92/ΕΚ της 31ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.201/43)
2009/93/ΕΚ της 31ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.201/46)
2009/94/ΕΚ της 31ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.201/50)
2009/95/ΕΚ της 31ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.201/54)
2009/96/ΕΚ της 31ης Ιουλίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.201/58)
2009/98/ΕΚ της 4ης Αυγούστου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.203/58)
2009/99/ΕΚ της 4ης Αυγούστου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L.203/62)
2009/150/ΕΚ της 27ης Νοεμβρίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L313/75)
2009/151/ΕΚ της 27ης Νοεμβρίου 2009 (Ε.Ε. Αριθ.L313/78)
2010/5/ΕΕ της 8ης Φεβρουαρίου 2010 (Ε.Ε. Αριθ.L36/24)
2010/7/ΕΕ της 9ης Φεβρουαρίου 2010 (Ε.Ε. Αριθ.L37/33)
2010/8/ΕΕ της 9ης Φεβρουαρίου 2010 (Ε.Ε. Αριθ. L37/37)
2010/9/ΕΕ της 9ης Φεβρουαρίου 2010 (Ε.Ε. Αριθ. L37/40)
2010/10/ΕΕ της 9ης Φεβρουαρίου 2010 (Ε.Ε. Αριθ. L37/44)
2010/11/ΕΕ της 9ης Φεβρουαρίου 2010 (Ε.Ε. Αριθ.L37/47) της Επιτροπής.
Άρθρο 2
(Άρθρο 1 Οδηγίας 2009/107/ΕΚ−L.262/40)
1) Το άρθρο 12 του π.δ. 205/2001 τροποποιείται ως εξής:
α) Η παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο i) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«i) μέχρι τις 14 Μαΐου 2014 προκειμένου για πληροφορίες που υποβάλλονται για τους σκοπούς του παρόντος π.δ/τος, εκτός εάν οι πληροφορίες αυτές προστατεύονται ήδη σύμφωνα με ισχύοντες εθνικούς κανόνες για τα βιοκτόνα. Στην περίπτωση αυτή, οι πληροφορίες συνεχίζουν να προστατεύονται μέχρι τη λήξη του τυχόν εναπομένοντος διαστήματος της περιόδου προστασίας των δεδομένων που προβλέπεται από τους εθνικούς κανόνες, μέχρι τις 14 Μαΐου 2014 κατ’ ανώτατο όριο, ή, κατά περίπτωση, όχι πέραν της ημερομηνίας μέχρι την οποία η μεταβατική περίοδος που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1, παρατείνεται, σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2·».
β) Η παράγραφος 2 στοιχείο γ) σημείο i) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«i) μέχρι τις 14 Μαΐου 2014 προκειμένου για πληροφορίες που υποβάλλονται για τους σκοπούς του παρόντος π.δ/τος, εκτός εάν οι πληροφορίες αυτές προστατεύονται ήδη σύμφωνα με ισχύοντες εθνικούς κανόνες για τα βιοκτόνα. Στην περίπτωση αυτή, οι πληροφορίες θα εξακολουθήσουν να προστατεύονται μέχρι τη λήξη του τυχόν εναπομένοντος διαστήματος της περιόδου προστασίας των δεδομένων που προβλέπεται από τους εθνικούς κανόνες, μέχρι τις 14 Μαΐου 2014 κατ’ ανώτατο όριο, ή, κατά περίπτωση, όχι πέραν της ημερομηνίας μέχρι την οποία η μεταβατική περίοδος που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1, παρατείνεται, σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2·».
2) Το άρθρο 16 του π.δ. 205/2001 τροποποιείται ως εξής:
α) Η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
«1. Κατά περαιτέρω παρέκκλιση από το άρθρο 3 παράγραφος 1, το άρθρο 5 παράγραφος 1, το άρθρο 8 παράγραφοι 2 και 4, και υπό την επιφύλαξη των παραγράφων 2 και 3 του παρόντος άρθρου, οι κατά το άρθρο 26 αρμόδιες αρχές δύνανται μέχρι τις 14 Μαΐου 2014 να εξακολουθήσουν να εφαρμόζουν το ισχύον σύστημα ή την ισχύουσα πρακτική διάθεσης βιοκτόνων στην αγορά. Εάν μια απόφαση να περιληφθεί δραστική ουσία στο παράρτημα I ή IA ορίζει μεταγενέστερη ημερομηνία για τη συμμόρφωση με το άρθρο 16 παράγραφος 3, από τη 14η Μαΐου 2014, η παρέκκλιση αυτή συνεχίζει να εφαρμόζεται για τα προϊόντα που περιλαμβάνουν την εν λόγω δραστική ουσία μέχρι την ημερομηνία που ορίζεται στην απόφαση. Οι αρμόδιες αρχές κατά το άρθρο 26 μπορούν ιδίως, σύμφωνα με τους εθνικούς τους κανόνες, να εγκρίνουν τη διάθεση στην αγορά, στην επικράτεια της χώρας, βιοκτόνου που περιέχει δραστικές ουσίες οι οποίες δεν απαριθμούνται στο παράρτημα I ή IA γι’ αυτόν τον τύπο προϊόντος. Οι εν λόγω δραστικές ουσίες πρέπει να διατίθενται στην αγορά την ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο 34 του π.δ. 205/2001 (Α΄16), ως δραστικές ουσίες βιοκτόνου για σκοπούς άλλους από εκείνους που ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχεία γ) και δ).».
β) Η παράγραφος 2 τροποποιείται ως εξής:
Η φράση στο πρώτο στίχο «Κατά τη διάρκεια της δεκαετούς περιόδου» αντικαθίσταται από τις λέξεις «Κατά τη διάρκεια περιόδου δεκατεσσάρων ετών.»
Άρθρο 3
(Άρθρο 1 Οδηγιών, 2009/84/EK, 2009/85/ΕΚ 2009/86/EK, 2009/87/ΕΚ, 2009/88/EK, 2009/89/ΕΚ, 2009/91/ΕΚ, 2009/92/ ΕΚ, 2009/93/ΕΚ, 2009/94/ΕΚ, 2009/95/ΕΚ, 2009/96/ΕΚ, 2009/98/ΕΚ, 2009/99/ΕΚ, 2009/150/ΕΚ, 2009/151/ΕΚ, 2010/5/ΕΕ, 2010/7/ΕΕ, 2010/8/ΕΕ, 2010/9/ΕΕ, 2010/10/ΕΕ και 2010/11/ΕΕ της Επιτροπής).
Το Παράρτημα Ι του άρθρου 30 του π.δ.205/2001 (Α΄160) όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 1 των π.δ/ των 159/2008 (Α΄219) και 52/2009 (Α΄71), συμπληρώνεται σύμφωνα με το Παράρτημα που έχει ως ακολούθως:
…
Άρθρο 4
(Άρθρα 2 των Οδηγιών 2009/84/ΕΚ, 2009/99/EK, 2009/93/ΕΚ, 2009/92/EK, 2009/88/ΕΚ, 2009/87/EK, 2009/95/ ΕΚ, 2009/86/ΕΚ, 2009/94/ΕΚ, 2009/98/ΕΚ, 2009/91/ΕΚ, 2009/96/ΕΚ, 2009/89/ΕΚ, 2009/85/ΕΚ και 2009/151/ΕΚ, 2009/150/ΕΚ,,2010/5/ΕΕ, 2010/7/ΕΕ, 2010/8/ΕΕ, 2010/9/ΕΕ, 2010/10/ΕΕ και 2010/11/ΕΕ της Επιτροπής).
1. Η διάταξη του άρθρου 2 του παρόντος διατάγματος, αρχίζει να ισχύει από την 14 Μαΐου 2010.
2. Οι διατάξεις του Παραρτήματος I του άρθρου 3 του παρόντος διατάγματος αρχίζουν να ισχύουν κατά αύξοντα αριθμό δραστικής ουσίας ως ακολούθως:
01. “σουλφουρυλοφθοριδίου” την 1η Ιουλίου 2011.
12. “χλωροφακινόνης” από την 1η Ιουλίου 2011.
15. “α−χλωραλόζης” την 1η Ιουλίου 2011.
16. “βρωδιφακούμης” την 1η Φεβρουαρίου 2012
17. “βρωμαδιολόνης” την 1η Ιουλίου 2011.
18. “thiacloprid” την 1ην Ιανουαρίου 2010.
19. “indoxacarb”την 1ην Ιανουαρίου 2010.
20. “φωσφορούχου αργιλίου” (Οδ. 2009/95/ΕΚ) την 1ηΣεπτεμβρίου 2011.
20. “φωσφορούχου αργιλίου” (Οδ. 2010/9/ΕΕ) την 1ηΦεβρουαρίου 2012
21. “fenpropimorph” την 1η Ιουλίου 2011.
22. “βορικού οξέος” την 1η Σεπτεμβρίου 2011.
23. “οξειδίου του βορίου” την 1η Σεπτεμβρίου 2011.
24. “τετραβορικού νατρίου” την 1η Σεπτεμβρίου 2011.
25. “τετραένυδρου οκταβορικού νατρίου” την 1η Σεπτεμβρίου 2011.
26. “φωσφορούχου μαγνησίου” την 1η Φεβρουαρίου 2012
27. “άζωτο” την 1η Σεπτεμβρίου 2011.
28. “coumatetralyl” την 1η Ιουλίου 2011.
29. “tolylfluanid” την 1η Οκτωβρίου 2011.
30. “ακρολεϊνης” την 1η Σεπτεμβρίου 2010.
31. “flocoumafen” την 1η Οκτωβρίου 2011.
32. “βαρφαρίνης” την 1η Φεβρουαρίου 2012
33. “νατριούχου βαρφαρίνης” την 1η Φεβρουαρίου2012.
Στους Υπουργούς Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων αναθέτουμε την δημοσίευση και την εκτέλεση του παρόντος διατάγματος.
Αθήνα, 6 Σεπτεμβρίου 2010
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
ΚΑΡΟΛΟΣ ΓΡ. ΠΑΠΟΥΛΙΑΣ
ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ
ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ, ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΣ
ΛΟΥΚΙΑ ΤΑΡΣΙΤΣΑ ΚΑΤΣΕΛΗ ΜΑΡΙΑ ΕΛΙΖΑ ΞΕΝΟΓΙΑΝΝΑΚΟΠΟΥΛΟΥ
OYΦΥΠΟΥΡΓΟΣ
ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
ΜΙΧΑΗΛ ΚΑΡΧΙΜΑΚΗΣ