ΝΟΜΟΣ 2022 ΦΕΚ Α 36/4.3.1992

Κύρωση του πρωτοκόλλου για τη Σύμβαση τη σχετική με την εκπόνηση της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ

Εκδίδομε τον ακόλουθο Νόμο που ψήφισε η Βουλή:

Κυρώνουμε το πρωτόκολλο για τη Σύμβαση τη σχετική με την εκπόνηση της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, στο οποίο προσχωρεί η Ελλάδα, που υπογράφτηκε στο Στρασβούργο την 16 Νοεμβρίου 1989 και του οποίου το κείμενο, σε πρωτότυπο στην αγγλική και γαλλική γλώσσα και σε μετάφραση στην ελληνική έχει ως εξής:

ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΜΒΑΣΗ ΣΧΕΤΙΚΗ ΜΕ  ΤΗΝ ΕΚΠΟΝΗΣΗ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΙΑΣ

Πρόλογος Τα Κράτη-μέλη του Συμβουλίου της Ευρώπης, Συμβαλλόμενα Μέρη στη Σύμβαση για την εκπόνηση της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας της 22ας Ιουλίου 1964, που συντάχθηκε στα πλαίσια της Μερικής Συμφωνίας του Συμβουλίου της Ευρώπης στον κοινωνικό τομέα και στον τομέα της δημόσιας υγείας, η οποία στη συνέχεια θα αναφέρεται ως “η Σύμβαση”,

Λαμβάνοντας υπόψη τη Σύμβαση και ιδιαίτερα όσα προβλέπονται στο άρθρο 1 αυτής. Εκτιμώντας ότι η Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα έχει υιοθετήσει κανόνες ειδικότερα στη μορφή οδηγιών, που εφαρμόζονται στα θέματα που καλύπτονται από τη Σύμβαση και ότι είναι αρμόδια στον τομέα αυτόν, Εκτιμώντας επομένως ότι, με σκοπό να τεθεί σε ισχύ το άρθρο 1 της Σύμβασης, είναι απαραίτητο να είναι σε θέση η Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα να καταστεί Συμβαλλόμενο Μέρος στη Σύμβαση, Εκτιμώντας ότι, προς το σκοπό αυτό, είναι απαραίτητο να βελτιωθούν ορισμένες διατάξεις της Σύμβασης, συμφώνησαν για τα ακόλουθα:

Άρθρο 1

Στα άρθρα 3 και 5 παράγραφος 1 της Σύμβασης ο όρος “εθνικές αντιπροσωπείες” αντικαθίσταται από τον όρο “αντιπροσωπείες”.

Άρθρο 2

Το ακόλουθο κείμενο αντικαθιστά την παράγραφο 3 του άρθρου 5 της Σύμβασης:

“3. Η Επιτροπή θα εκλέγει μεταξύ των μελών της πρόεδρο με μυστική ψηφοφορία και με πλειοψηφία δύο τρίτων των ψήφων των αντιπροσωπειών. Η θητεία του προέδρου, καθώς και οι προϋποθέσεις σχετικό με την επανεκλογή του, θα καθοριστούν στον εσωτερικό κανονισμό της Επιτροπής.

Κατά τη διάρκεια της θητείας του, ο πρόεδρος δεν μπορεί να είναι μέλος αντιπροσωπείας”.

Άρθρο 3

Το ακόλουθο κείμενο αντικαθιστά το άρθρο 7 της Σύμβασης:

“1. Κάθε εθνική αντιπροσωπεία θα έχει δικαίωμα μιας ψήφου.

2. Για όλα τα τεχνικά θέματα, περιλαμβανομένης και της σειράς, με την οποία θα πρέπει να ετοιμαστούν οι μονογραφίες που αναφέρονται στο άρθρο 6, οι αποφάσεις της Επιτροπής θα λαμβάνονται με ομόφωνη ψήφο των εθνικών αντιπροσωπειών, που λαμβάνουν μέρος στην ψηφοφορία, και με πλειοψηφία των εθνικών αντιπροσωπειών που έχουν δικαίωμα παρουσίας στην Επιτροπή.

3. `Όλες οι άλλες αποφάσεις της Επιτροπής θα λαμβάνονται με την πλειοψηφία των τριών τετάρτων των ψήφων. Για τις αποφάσεις αυτές από τη στιγμή εφαρμογής της Σύμβασης έναντι της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, η αντιπροσωπεία της Κοινότητας θα συμμετέχει στην ψηφοφορία αντί για τις αντιπροσωπείες των Κρατών-μελών της και θα διαθέτει αριθμό ψήφων ίσο με τον αριθμό των αντιπροσωπειών των Κρατών-μελών της. Στην περίπτωση που ένα Συμβαλλόμενο Μέρος, αποκτήσει μόνο του την απαιτούμενη πλειοψηφία, τα Συμβαλλόμενα Μέρη δεσμεύονται να επαναδιαπραγματευθούν τις διαδικασίες τις σχετικές με τις ψηφοφορίες, το νωρίτερο πέντε χρόνια μετά τη θέση σε ισχύ του Πρωτοκόλλου και εφόσον διατυπωθεί από ένα Συμβαλλόμενο Μέρος σχετικό αίτημα προς το Γενικό Γραμματέα του Συμβουλίου της Ευρώπης”.

Άρθρο 4

Στο άρθρο 10 της Σύμβασης προστίθεται η εξής παράγραφος 3:

“3. Οι όροι για την ενδεχόμενη οικονομική συμμετοχή της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας θα καθοριστούν με συμφωνία μεταξύ των Συμβαλλόμενων Μερών”.

Άρθρο 5

1. Στο άρθρο 12 της Σύμβασης διαμορφώνεται η παράγραφος 3 ως εξής:

“3. Η Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα μπορεί να προσχωρήσει στην παρούσα Σύμβαση”.

2. Η προηγούμενη παράγραφος 3 του άρθρου 12 της Σύμβασης, γίνεται παράγραφος 4 του ίδιου άρθρου.

Άρθρο 6

Στο άρθρο 13 της Σύμβασης προστίθεται νέα παράγραφος 4, διατυπωμένη ως εξής:

“4. Οι παράγραφοι 1, 2 και 3 θα εφαρμόζονται MUTATIS MUTANDIS στην Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα”.

Άρθρο 7

1. Το παρόν Πρωτόκολλο θα είναι ανοικτό προς υπογραφή από τα Κράτη μέλη του Συμβουλίου της Ευρώπης, που έχουν υπογράψει ή προσχωρήσει προς τη Σύμβαση, και τα οποία είναι δυνατό να εκφράσουν τη συγκατάθεσή τους για δέσμευση με:

α) υπογραφή χωρίς επιφύλαξη ως προς επικύρωση, αποδοχή ή έγκριση, ή

β) υπογραφή με επιφύλαξη ως προς επικύρωση, αποδοχή ή έγκριση, η οποία συνοδεύεται από επικύρωση, αποδοχή ή έγκριση.

2. Κράτος – μέλος του Συμβουλίου της Ευρώπης δεν είναι δυνατό να υπογράψει χωρίς επιφύλαξη ως προς επικύρωση, αποδοχή ή έγκριση ή να καταθέσει το όργανο επικύρωσης, αποδοχής ή έγκρισης, χωρίς να είναι ήδη ή να καθίσταται συγχρόνως Συμβαλλόμενο Μέρος στη Σύμβαση.

3. Οποιοδήποτε Κράτος μη μέλος του Συμβουλίου της Ευρώπης που έχει προσχωρήσει στη Σύμβαση είναι δυνατό να προσχωρήσει επίσης στο Πρωτόκολλο αυτό.

4. `Όργανα επικύρωσης, αποδοχής, έγκρισης ή προσχώρησης κατατίθενται στο Γενικό Γραμματέα του Συμβουλίου της Ευρώπης.

Άρθρο 8

Το παρόν Πρωτόκολλο θα τεθεί σε ισχύ την πρώτη ημέρα του μήνα που ακολουθεί την εκπνοή περιόδου ενός μηνός μετά την ημερομηνία, κατά την οποία όλα τα Συμβαλλόμενα Μέρη της Σύμβασης θα έχουν εκφράσει τη συγκατάθεσή τους να δεσμευθούν μέσω του Πρωτοκόλλου, σε συμφωνία με τις διατάξεις του άρθρου 7.

Άρθρο 9

Ο Γενικός Γραμματέας του Συμβουλίου της Ευρώπης θα κοινοποιεί στα Κράτη – μέλη του Συμβουλίου, σε οποιοδήποτε άλλο Συμβαλλόμενο προς τη Σύμβαση Κράτος και στην Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα:

α) κάθε υπογραφή,

β) την κατάθεση κάθε οργάνου επικύρωσης, αποδοχής, έγκρισης ή προσχώρησης,

γ) οποιαδήποτε άλλη πράξη, κοινοποίηση ή ανακοίνωση που σχετίζεται με το Πρωτόκολλο.

Οι υπογεγραμμένοι, αρμοδίως εξουσιοδοτημένοι γι` αυτό, υπέγραψαν το παρόν Πρωτόκολλο.

`Έγινε στο Στρασβούργο, στις 16 Νοεμβρίου 1989 στη γαλλική και την αγγλική γλώσσα.

Και τα δύο κείμενα είναι εξίσου αυθεντικά και θα κατατεθούν σε ένα μόνο αντίγραφο στα αρχεία του Συμβουλίου της Ευρώπης. Ο Γενικός Γραμματέας του Συμβουλίου της Ευρώπης θα κοινοποιήσει κυρωμένα αντίγραφα σε κάθε Κράτος – μέλος του Συμβουλίου της Ευρώπης, σε οποιοδήποτε άλλο Συμβαλλόμενο προς τη Σύμβαση Μέρος και στην Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα.

Η ισχύς αυτού του νόμου αρχίζει από τη δημοσίευσή του στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Παραγγέλλομε τη δημοσίευση του παρόντος στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως και την εκτέλεσή του ως Νόμου του Κράτους.

Αθήνα, 3 Μαρτίου 1992

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ

ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ Γ. ΚΑΡΑΜΑΝΛΗΣ

ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ

ΠΡΟΕΔΡΙΑΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΗΣ ΕΞΩΤΕΡΙΚΩΝ ΣΩΤ. ΚΟΥΒΕΛΑΣ ΑΝΤ. ΣΑΜΑΡΑΣ

ΥΓΕΙΑΣ, ΠΡΟΙΝΟΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ ΓΕΩΡ. ΣΟΥΡΛΑΣ

Θεωρήθηκε και τέθηκε η Μεγάλη Σφραγίδα του Κράτους.

Αθήνα, 4 Μαρτίου 1992

Ο ΕΠΙ ΤΗΣ ΔΙΚΑΙΟΣΥΝΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ

Μ. ΠΑΠΑΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΥ